Jakie są różnice pomiędzy testowaniem, rejestracją FDA i certyfikacją FDA?

Testowanie FDA: Dotyczy to zasadniczo regulowanych kategorii produktów, takich jak materiały mające kontakt z żywnością (np. kubki, butelki dla niemowląt, sztućce), kosmetyki i produkty farmaceutyczne. Wymaga ono przedstawienia raportu z testów FDA potwierdzającego, że produkt spełnia standardy jakości. Testowanie FDA jest traktowane jako forma rejestracji lub zgłoszenia i nie jest wydawane w ramach certyfikacji.

Rejestracja FDA: Rejestracja FDA opiera się na modelu samodeklaracji, co oznacza, że ​​producenci odpowiadają za zapewnienie zgodności swoich produktów z odpowiednimi normami i wymogami bezpieczeństwa. Rejestrują się na federalnej stronie internetowej w Stanach Zjednoczonych. W przypadku problemów z produktem, producent ponosi odpowiednią odpowiedzialność. Dlatego w przypadku większości produktów rejestracja FDA nie wymaga badania próbek ani wydania certyfikatu.

Certyfikacja FDA: Ściśle rzecz biorąc, nie istnieje formalna certyfikacja FDA. Jest to potoczne określenie, które w rzeczywistości odnosi się zarówno do testów FDA, jak i rejestracji FDA. Oba te pojęcia można zbiorczo nazywać certyfikacją FDA.